深圳市福田区风湿病专科医院对以下检验试剂项目进行院内公开遴选采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。

　　一、基本情况

　　（一）项目编号、名称：

项目编号	项目名称	产品名称	试剂用途（靶抗原检测）	参考规格	单位
SZFSB-JYKZY-2025-0022	康润化学发光仪试剂	抗核抗体（ANA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）	抗核抗体（ANA）检测	120人份/盒	盒
		抗角蛋白（AKA）抗体检测试剂盒	抗角蛋白（AKA）抗体检测	100人份/盒	盒
		抗核抗体谱17项（ANA）检测试剂盒（免疫印迹法）	抗核抗体谱17项（ANA）检测	型号：ANA-17，规格：24人份/盒	盒
		抗核抗体谱12项（ANA）检测试剂盒（免疫印迹法）	抗核抗体谱12项（ANA）检测	型号：ANA-12，规格：24人份/盒	盒
		抗核抗体谱7项（ANA）检测试剂盒（免疫印迹法）	抗核抗体谱7项（ANA）检测	型号：ANA-7，规格：24人份/盒	盒
		促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	促甲状腺激素（TSH）测定	100人份/盒	盒
		游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定	100人份/盒	盒
		游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	游离甲状腺素（FT4）测定	100人份/盒	盒
		总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定	100人份/盒	盒
		总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	总甲状腺素（TT4）测定	100人份/盒	盒
		甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	甲状腺球蛋白（TG）测定	100人份/盒
		抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体测定	100人份/盒	盒
		抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定	100人份/盒	盒
		铁蛋白（FER）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	铁蛋白（FER）测定	100人份/盒	盒
		癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	癌胚抗原（CEA）测定	100人份/盒	盒
		甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	甲胎蛋白（AFP）测定	100人份/盒	盒
		糖类抗原15—3（CA15—3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	糖类抗原15—3（CA15—3）测定	100人份/盒	盒
		糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	糖类抗原19-9（CA19-9）测定	100人份/盒	盒
		糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	糖类抗原125（CA125）测定	100人份/盒	盒
		总前列腺特异性抗原（TPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	总前列腺特异性抗原（TPSA）测定	100人份/盒	盒
		抗髓过氧化物酶（MPO）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	抗髓过氧化物酶（MPO）抗体测定	100人份/盒	盒
		抗蛋白酶3（PR3）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	抗蛋白酶3（PR3）抗体测定	100人份/盒	盒
		抗肾小球基底膜（GBM）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	抗肾小球基底膜（GBM）抗体测定	100人份/盒	盒
SZFSB-JYKZY-2025-0023	基蛋荧光免疫定量分析仪试剂	全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	全量程C反应蛋白检测	25人份/盒	盒

　　（二）采购内容及要求：详见附件采购目录及采购文件需求

　　二、投标人资质要求（复印件加盖公章，并标明与原件相符字样）

　　（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；

　　（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页：https://www.nmpa.gov.cn。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的，投标人需一并提交续期申请证明（新旧证件交替期间，共同有效的，新旧证件均需提交）。

　　（三）归属消毒产品的供应商还须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》。第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及“全国消毒产品信息备案服务网”网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件；

　　（四）所投产品为进口试剂时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。

　　（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。

　　（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）

　　（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标（投标人出具承诺函）。

　　（八）投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：出资额占有限责任公司资本总额超过百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过百分之五十的股东；出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

　　（九）法定代表人及投标授权代表人在投标截止日前3个月的社保缴纳清单，如缴纳不足三个月的，或未购买社保的，可提供承诺函进行说明。

　　（十）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

　　三、其他要求

　　（一）投标产品需在深圳检验试剂阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰地显示本项目产品名称、价格、规格型号）。

　　（二）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。

　　（三）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。

　　（四）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。

　　四、报名方式

　　（一）报名方式：报名资料电子版材料发送至电子邮箱：65118338@qq.com，由招采办完成资质预审，只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+**公司检验试剂投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。【报名后请留意报名电话或邮箱，如报名材料有问题，会通过报名电话或邮箱联系报名人】

　　（二）报名时间：2025年11月21日至2025年11月27日

　　（三）报名资料：

　　（1）投标人需填制《深圳市福田区风湿病专科医院检验试剂招标采购报名表》《深圳市福田区风湿病专科医院检验试剂投标产品明细表》（详见附件）；

　　（2）提供3家以上医院在用产品发票；

　　（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；

　　（4）以上所有报名资料盖公章扫描成一份完整版PDF文件；

　　（5）单独提供一份可编辑的电子版《试剂投标产品明细表》格式为Excel。

　　备注：报名人可根据自身情况，自由选择一个或多个项目进行报名，若报名多个，请根据要求每个采购项目单独打包一份完整的报名资料（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。

　　五、获取采购文件

　　详见附件四。投标文件（具体格式见第七章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。

　　六、开标时间和地点：

　　开标时间：另行于本网公布，请各报名供应商密切留意医院官网，如无特殊情况，不再以其他形式通知各报名供应商。

　　开标地点：深圳市福田区农林路22号风湿病专科医院5楼会议室。

　　七、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询

　　（一）联系单位：深圳市福田区风湿病专科医院

　　（二）联系地址：深圳市福田区香蜜湖街道农林路22号

　　（三）联系人及联系电话：赖老师，15818564065

　　附件一：《检验试剂采购目录》

　　附件二：《深圳市福田区风湿病专科医院检验试剂招标采购报名表》

　　附件三：《深圳市福田区风湿病专科医院检验试剂投标产品明细表》

　　附件四：《检验试剂公开采购文件》

　　备注：单独提供一份可编辑的电子Excel版的《深圳市福田区风湿病专科医院检验试剂投标产品明细表》

深圳市福田区风湿病专科医院

2025年11月21日

附件：附件1.《检验试剂采购目录》（康润、CRP）.xlsx

附件2.招标采购报名表20251121.docx

附件3.项目编号+项目名称+供应商名称试剂投标产品明细表电子表格版.xls

附件4.检验试剂公开采购文件20251121.docx